中文·English
NEWS 新闻中心

药明康德新任首席医学官Frederick H. Hausheer博士来访誉衡生物

5月24日,药明康德新任首席医学官Frederick H. Hausheer博士,上海康德弘翼医学临床研究有限公司总经理李勇军,数据和统计副总裁王勇等一行来访誉衡生物,双方就誉衡生物的研发进展和未来规划进行了深入的沟通和交流。

 

Hausheer博士在全球肿瘤临床药物开发、转化科学和医学方面拥有超过30年的商业及学术经验。他在转化研究/新药临床试验申请、临床试验设计、商业临床开发等领域经验丰富,曾广泛参与从新药临床试验申请前期,到I-III期临床试验的监管沟通工作,项目范围涉及欧、美、中、日等多个国家和地区。Hausheer博士将主导药明康德临床开发服务业务在美国、中国以及全球各地的医疗、科学及运营管理工作。

\

 

在此次交流会上,誉衡药业董事长兼誉衡生物总经理朱吉满先生对Hausheer博士一行人表示了热烈欢迎,并回顾了GLS-010的引入以及誉衡生物取得的阶段性成果,对战略合作伙伴的引入和公司团队发展历程进行了介绍。

 

誉衡生物的首席医学官孟海津博士介绍了公司的产品和研发管线,包括处于临床阶段的肿瘤免疫治疗基础候选产品(PD-1(GLS-010)、LAG3等抗体)的研发进展,以及公司开拓肿瘤免疫治疗的总体策略和研发规划。

\

GLS-010是誉衡生物在肿瘤免疫治疗领域的第一个进入临床试验的抗体药。从目前临床数据看来,GLS-010在Ia/Ib期临床试验中在耐受性、安全性以及抗肿瘤疗效上有良好的表现,GLS-010还将持续在不同肿瘤中进一步验证其安全性和疗效。GLS-010针对复发/难治霍奇金淋巴瘤的II期临床试验也已经在进行中,未来将基于中国国情,开展更多适合国人的临床试验,包括肿瘤免疫联合治疗等,近期计划递交首个适应症的上市申请。

 

Hausheer博士表示:GLS-010的现有数据展现出良好的前期临床研究成果,这与严格的生产质量控制标准,GLS-010自身的PD-1抗体的特点及优势都是分不开的。他对GLS-010未来在更多的适应症上开展临床试验,包括在大瘤种适应症中开展肿瘤免疫联合治疗给予了宝贵的建议,并对产品的未来全球发展表示了充分的信心。

 

药明康德全球首席医学官Hausheer博士,上海康德弘翼医学临床研究有限公司总经理李勇军博士、数据和统计副总裁王勇博士,誉衡生物首席医学官孟海津博士、医学总监杜宏博士、王莉博士带领双方医学团队进行了讨论和沟通,就誉衡研发管线的现有数据进行了详细分析,在肿瘤免疫治疗的靶点、适应症及临床开展方向进行了深入的讨论。Hausheer博士及康德弘翼研发团队表示:将继续与誉衡生物临床团队展开密切合作,鼎力支持GLS-010等产品的开发,包括计划未来开展国际多中心临床试验,为产品的国内外申报做好准备工作。

 

随着GLS-010临床试验适应症的进一步拓展,更多产品先后进入临床开发阶段,誉衡生物的研发投入规模也在逐年递增。誉衡生物将继续专注于肿瘤免疫治疗领域,进一步加大研发力度,加强国际合作,高质高速推进创新药物的临床研发和尽早上市,为肿瘤患者提供更多有效治疗选择。

\

 

誉衡生物

誉衡生物是誉衡药业转型的重要代表,引进了一系列包括PD-1(GLS-010)、LAG-3等免疫肿瘤药物产品线,并迅速组建了一支ICH标准的研发和管理团队。GLS-010是誉衡生物在肿瘤免疫治疗领域的第一个进入临床试验的抗体药。GLS-010针对复发和难治性霍奇金淋巴瘤的II期临床试验也已经启动,未来将基于中国国情,开展更多适合国人的临床试验,包括肿瘤免疫联合治疗等。

 

药明康德

药明康德(股票代码:603259/2359.HK)是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括小分子药物研发及生产、细胞疗法与基因疗法研发生产、医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。

返回

网站导航 法律声明 联系方式 友情链接

哈尔滨誉衡药业股份有限公司 黑ICP备11000088;京公网安备11010102002019号 《互联网药品信息服务资格证书》编号:(黑)-非经营性-2021-0073

Copyright 2002 - 2016 Gloria All rights reserved